Плевилокс – инструкция по применению

Плевилокс – инструкция по применению | 009.РФ

Плевилокс – инструкция по применению

Plevilox

Моксифлоксацин*(Moxifloxacinum)

По данным Physicians Desk Reference (2009) , моксифлоксацин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, у взрослых пациентов (старше 18 лет).

Острый бактериальный синусит , вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.

Обострение хронического бронхита, связанное с бактериальной инфекцией (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метициллиночувствительные Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis).

Внебольничная пневмония , вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. вызванная штаммами микроорганизмов со множественной резистентностью к антибиотикам*) , Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, метициллиночувствительными Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydia pneumoniae.

Неосложненные инфекционные заболевания кожи и ее придатков , вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Осложненные интраабдоминальные инфекции , включая полимикробные инфекции, такие как абсцедирование, вызванные Escherichia coli , Bacteroides fragilis , Streptococcus anginosus , Streptococcus constellatus , Enterococcus faecalis , Proteus mirabilis , Clostridium perfringens , Bacteroides thetaiotaomicron или Peptostreptococcus spp .

Осложненные инфекционные заболевания кожи и ее придатков , вызванные метициллиночувствительными Staphylococcus aureus , Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter cloacae .

* — штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae  — MDRSP), включая штаммы, ранее известные как PRSP (Penicillin-resistant S.

pneumoniae ) и штаммы, резистентные к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (при МПК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим хинолонам), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены; следует иметь в виду, что моксифлоксацин вызывает артропатию у молодых растущих животных).

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

Тератогенные эффекты. Моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия при введении беременным крысам в период органогенеза в дозах свыше 500 мг/кг/сут, что соответствует примерно 0,24 МРДЧ (на основании значений AUC), но наблюдалось снижение массы тел плодов и незначительная задержка формирования скелета, указывающая на фетотоксичность.

При в/в введении беременным крысам моксифлоксацина в дозе 80 мг/кг/сут (примерно в 2 раза превышает МРДЧ в пересчете на поверхность тела (мг/м 2 ) наблюдалась токсичность для самок и минимальное влияние на плод, массу и внешний вид плаценты. При в/в введении доз свыше 80 мг/кг/сут тератогенное действие не отмечалось.

В/в введение крольчихам во время беременности в период органогенеза дозы 20 мг/кг/сут (примерно идентично МРДЧ при приеме внутрь) приводило к снижению массы тела плодов и задержке оссификации скелета.

Признаками токсичности для самок кроликов при этих дозах были летальность, выкидыши, заметное снижение потребления пищи, снижение потребления воды, гипоактивность. Свидетельства тератогенности при использовании у обезьян Cynomolgus дозы 100 мг/кг/сут (2,5 МРДЧ) перорально отсутствовали.

Частота снижения массы тела у новорожденных детенышей увеличивалась при дозе 100 мг/кг/сут.

У крыс было выявлено, что при пероральном введении дозы 500 мг/кг/сут наблюдались следующие эффекты: незначительное увеличение продолжительности беременности, пренатальные потери, сниженный вес у новорожденных детенышей, снижение неонатальной выживаемости. Токсическое влияние моксифлоксацина на материнский организм проявлялось при введении крысам во время беременности дозы 500 мг/кг/сут.

Категория действия на плод по FDA — C.

Моксифлоксацин экскретируется в грудное молоко крыс. Поскольку моксифлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин и вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение моксифлоксацина (учитывая важность лекарства для матери).

Во время клинических испытаний с включением свыше 9200 пациентов, получавших моксифлоксацин внутрь и в/в (свыше 8600 пациентов получали его в дозе 400 мг), большинство отмеченных побочных эффектов были легкой и средней степени выраженности и не требовали отмены лечения. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 2,9% пациентов при приеме внутрь и 6,3% пациентов, получавших его последовательно (в/в и внутрь).

Следующие побочные эффекты были оценены как по меньшей мере возможно связанные с приемом лекарства и наблюдались у ≥2% пациентов: тошнота (6%), диарея (5%), головокружение (2%).

Клинически выраженные побочные эффекты, которые были оценены как по меньшей мере возможно связанные с приемом лекарства и наблюдавшиеся у

Источник: https://009.xn--p1ai/instructions/pleviloks

Плевилокс – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Плевилокс – инструкция по применению

Плевилокс – бактерицидный противомикробный препарат с широким спектром действия из группы фторхинолонов IV поколения.

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин (Moxifloxacin).

Плевилокс – бактерицидный противомикробный препарат с широким спектром действия из группы фторхинолонов IV поколения.

АТХ

Код АТХ – J01MA14, который означает, что препарат относится к группе антибактериальных препаратов, производных хинолона.

Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры, размещенные в картонных пачках.

Действующим веществом Плевилокса является гидрохлорид моксифлоксацина в дозировке 400 мг. В качестве вспомогательных веществ используют микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, моногодрат лактозы, стеарат магния, коповидон, полидекстрозу, полиэтиленгликоль, каприловые и каприновокислые триглицериды, диоксид титана, желтый хинолиновый лак и желтый оксид железа.

Фармакологическое действие

Препарат способен ингибировать топоизомеразу-IV и ДНК-гиразу – ферменты, отвечающие за репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальных ДНК. Обладает бактерицидным действием благодаря способности моксифлоксацина нарушать синтез ДНК микробных клеток.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также бактерий анаэробного, кислотоустойчивого и атипичного видов, таких как Legionella spp., Chlamydia spp. и Mycoplasma spp.

Эффективен по отношению к бактериальным штаммам, резистентным к бета-лактамам и макролидам. Активен по отношению к большинству штаммов микроорганизмов: грамположительным Staphylococcus aureus (в т.ч. и к нечувствительным к метициллину), Streptococcus pneumoniae (в т.ч.

и к устойчивым относительно пенициллина и макролидов), Streptococcus pyogenes А-группы.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется высокой степенью абсорбции независимо от времени приема пищи, его показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 90-91%.

Однократный прием внутрь моксифлоксацина позволяет достичь показателя Cmax в крови, равного 3,1 мг/л, в течение 30 минут – 4 часов.

Фармакокинетика линейна при однократных приемах в дозе 50-1200 мг и при 10-дневной терапии дозой 600 мг/сут.

Местами наиболее высокой концентрации препарата являются легкие, альвеолярные макрофаги, слизистые оболочки носовых пазух и бронхов.

Препарат может выводиться в виде неактивного продукта метаболизма и в первоначальном виде с мочой и каловыми массами.

Пол и возраст не влияют на фармакокинетические показатели (испытания не проводились у детей), также не оказывает влияния на нарушение функции почек.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают при лечении инфекций, поражающих верхние и нижние дыхательные пути: остром бактериальном синусите, внебольничной пневмонии и обострении хронического бронхита. Также препарат показывает высокую эффективность в терапии инфекций кожного покрова и мягких тканей.

Противопоказания

Запрещено применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет включительно, при беременности, лактации и повышенной чувствительности к моксифлоксацину и любым вспомогательным веществам в составе Плевилокса.

С осторожностью

Особого внимания в назначении Плевилокса требует наличие в анамнезе судорожного синдрома, печеночной недостаточности, удлинения интервала QT, брадикардии, ишемии миокарда, диареи и псевдомембранозного колита.

Препарат запрещено применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет включительно.

Из-за недостаточного опыта применения и проводимых тематических исследований осторожности требует назначение лекарства больным, которые находятся на гемодиализе. При параллельном лечении глюкокортикостероидами и препаратами, замедляющими проводимость сердечной мышцы (антиаритмики, трициклические антидепрессанты, нейролептики), необходим контроль специалиста.

Как принимать Плевилокс

Принимают перорально 1 раз в сутки в дозировке 400 мг. Длительность лечения зависит от заболевания:

  • в стадии обострения хронического бронхита – 5 дней;
  • при внебольничной пневмонии – 10 дней;
  • при острых синуситах, инфекциях кожи и мягких тканей – 7 дней.

При сахарном диабете

Исследования выявили, что терапия фторхинолонами повышает риск возникновения побочных эффектов при сахарном диабете, а особенно развития дисглекимии. Рекомендуется назначение антибиотиков других классов: бета-лактамов и макролидов.

Однако в некоторых случаях (например, при инфекционных осложнениях в области стопы, характерных для больных диабетом) применение данного препарата оправданно. В хирургии такие патологии являются наиболее частой причиной нетравматической ампутации, при которой большое внимание уделяется адекватной антибактериальной терапии (в том числе и препаратами, содержащими моксифлоксацин).

Терапия Плевилоксом повышает риск возникновения побочных эффектов при сахарном диабете.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Возможно появление болей в области спины, развитие артралгии и миалгии.

Желудочно-кишечный тракт

Побочные действия со стороны ЖКТ выражены абдоминальными болями, тошнотой, диареей, рвотой, диспепсией, метеоризмом, запорами, повышением активности печеночных трансаминаз, искажением вкусовых ощущений.

Органы кроветворения

Существует вероятность развития лейкопении, эозинофилии, тромбоцитоза, тромбоцитопении и анемии.

Центральная нервная система

Побочные действия со стороны ЦНС проявляются в виде головокружения, нарушений сна, нервозности, повышенной тревожности, астении, головных болей, тремора, парестезии, боли в ногах, судорог, спутанности сознания и депрессивного состояния.

Побочные действия Плевилокса со стороны ЦНС проявляются в виде головокружения.

Со стороны кожных покровов

Высыпания на коже, в крайне редких случаях возможна крапивная лихорадка.

Со стороны мочеполовой системы

Существует риск развития кандидоза и вагинита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны повышение АД, возникновение тахикардии, периферических отеков, сердцебиения и болей в области груди.

Аллергии

Отмечены аллергические реакции в виде зуда и сыпи, крайне редко возникали случаи анафилактического шока. При инфузивном введении могут проявляться местные реакции: болевые ощущения в местах введения, отеки и воспаления.

Влияние на способность управлять механизмами

При приеме препарата могут ощущаться общий дискомфорт и недомогание, в этих случаях не рекомендуется управление механизмами.

При приеме препарата могут ощущаться общий дискомфорт и недомогание, в этих случаях не рекомендуется управление механизмами.

Применение в пожилом возрасте

В возрасте после 60 лет повышается риск развития тендинита и разрывов сухожилий (ахиллово сухожилие, вращательные манжеты плечевых суставов, сухожилия кистей рук, бицепсов, больших пальцев на руках и др.). При появлении первых признаков таких дисфункций следует обеспечить полный покой пациенту и обсудить другие виды терапии с помощью нехинолоновых препаратов.

Назначение детям

Из-за недоказанных безопасности и эффективности применения лекарство не назначают в детском, подростковом и юношеском возрастах (до 18 лет включительно). Следует иметь в виду, что в исследованиях была выявлена прямая зависимость возникновения артропатии от терапии моксифлоксацинсодержащими лекарствами.

Применение при беременности и в период лактации

Терапия Плевилоксом возможна у беременных женщин, если ее возможная эффективность выше потенциального риска для плода, так как адекватного и строго контролируемого исследования пока не проводилось.

В период лактации следует исключить прием Плевилокса.

В период лактации следует исключить прием Плевилокса, так как доказана возможность его проникновения в грудное молоко и последующее негативное влияние на детей в младенческом возрасте.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности применяется с осторожностью.

Применение при нарушении функции печени

Печеночная недостаточность и повышенный уровень трансаминаз являются противопоказаниями для назначения моксифлоксацина ввиду ограниченного клинического опыта.

Передозировка Плевилокса

Не выявлено устойчивых тяжелых побочных реакций при однократном приеме препарата с концентрацией вещества в пределах 2,8 г.

Острая передозировка лечится промыванием желудка и применением активированного угля. При передозировке рекомендован мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Врач может назначить симптоматическую терапию.

Острая передозировка Плевилоксом лечится промыванием желудка и применением активированного угля.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с антацидами, минеральными веществами и поливитаминами ухудшает абсорбцию и снижает концентрацию активного вещества в плазме. При комбинированной терапии рекомендованы такие интервалы:

  • 2 часа после приема Плевилокса;
  • 4 часа до приема.

Совместное применение с другими препаратами класса фторхинолонов способствует развитию фототоксических реакций.

Снижается всасывание моксифлоксацина в кровоток при одновременном приеме ранитидина.

Совместимость с алкоголем

Запрещается употребление алкоголя при терапии Плевилоксом из-за усиления выраженности побочных эффектов (преимущественно со стороны ЦНС). Кроме того, мочегонная функция этанола не позволяет достигать нужной концентрации действующего вещества в крови, что отрицательно влияет на эффективность терапии.

Аналоги

Аналогами препарата являются:

  • Авелокс;
  • Аквамокс;
  • Мегафлокс;
  • Моксиспенсер;
  • Моксифло;
  • Моксифлоксацин;
  • Ротомокс;
  • Симофлокс;
  • Ультрамокс;
  • Хайнемокс.

Можно ли купить без рецепта

Без рецепта не отпускается.

Цена

Цена за упаковку препарата российского производства (5 таблеток) начинается от 500 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в темном месте, защищенном от влаги, при температуре не выше +25°С.

Срок годности

В течение 2 лет при правильном хранении.

Производитель

В продаже представлены препараты российских и индийских производителей: ОАО Фармасинтез (Иркутск) и Плетхико Фармасьютикалз Лтд (Индаур).

Отзывы

Софья, 24 года, Краснодар

Принимала этот препарат при остром синусите, помог быстро. Единственное средство, которое оказалось полезным, до этого и народной медициной пользовалась и другими антибиотиками.

Иван, 46 лет, Казань

Были яркие побочные эффекты на это лекарство. Болела голова, мучала бессонница, тошнота появлялась. Думал, что привыкну, принимал 3 дня, но улучшения не было. Обратился к врачу, чтобы подобрать что-то другое, и после замены на аналог Аквамокс в виде инфузии все симптомы прошли.

Дмитрий, 35 лет, Лянтор

Смог вылечить хронический бронхит только Плевилоксом. В нашем городе его было трудно достать, заказывал из Сургута, но не пожалел, так как эффект появился сразу.

Марина, 36 лет, Владивосток

Врач назначала этот препарат при остром синусите, сказала внимательно следить за проявлениями побочек, так как лечение назначалось на фоне беременности. Хорошо, что предупредила, так как тошнота стала сильнее, но я бы могла подумать, что это проявления токсикоза. А так сразу заменили курс лечения, все прошло благополучно.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/pleviloks/

ПЛЕВИЛОКС

Плевилокс – инструкция по применению
– моксифлоксацин (в форме гидрохлорида) (moxifloxacin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
моксифлоксацин (в форме гидрохлорида)400 мг

5 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт.

– блистеры (2) – пачки картонные.100 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полимерные.1000 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полимерные.500 шт. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки полимерные.7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

7 шт.

– блистеры (1) – пачки картонные.

Показания

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Дозировка

Внутрь, 400 мг 1 раз/сут. Курс лечения при обострении хронического бронхита – 5 дней, внебольничной пневмонии – 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей – 7 дней.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина).

При приеме моксифлоксацина на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.

https://www.youtube.com/watch?v=cTVbh7cxrm8\u0026list=PLBRtmXiXW3RmHA-9McSj4objuDZYJsN9A

Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина.

Беременность и лактация

Моксифлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают моксифлоксацин при печеночной недостаточности.

Препарат Плевилокс: инструкция по применению

Плевилокс – инструкция по применению

Лекарство-антибиотик Плевилокс позволяет бороться со многими болезнями, возбудителями которых являются чувствительные к его действию микроорганизмы. Однако препарат должен назначаться только специалистом, потому что самолечение может привести к непредсказуемым последствиям.

Форма выпуска и состав

Формат выпуска лекарства – таблетки в пленочной оболочке. В каждой таблетке содержится 436,4 мг гидрохлорида моксифлоксацина, что соответствует 400 мг моксифлоксацина. Второстепенные составляющие:

  • железа оксид красный краситель;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • стеарат магния;
  • МКЦ;
  • натрия кроскармеллоза;
  • моногидрат лактозы.

Лекарство помещено в блистеры по 5, 7 или 10 шт. или в полимерные флаконы по 100, 500 или 1000 шт. (для медицинских учреждений). В коробке могут находиться 1, 2 блистера или 1 полимерный флакон.

Фармакодинамика

Медикамент является фторхинолоновым антибиотиком и оказывает бактерицидное воздействие.

Различной степенью чувствительности к действию медикамента обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы.

Его активный компонент влияет на репликацию ДНК вредоносных микроорганизмов, тем самым способствуя их скорой гибели. К нему чувствительны грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus mitis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus hominis, Haemophilias parainfluenzae, Enterobacter cloacae.

Различной степенью чувствительности к действию медикамента обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Porphyromonas asaccharolyticus, Bacteroides ovatus, Porphyromonas asaccharolyticus, Prevotella spp., Mycoplasma pneumonia, Coxiella bumettii.

Умеренную чувствительность к антибиотику имеют: Stenotrophomonas maltophilia, Burkholdera cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

Зафиксированы случае перекрестной резистентности к прочим средствам из группы фторхинолонов.

Показания к применению Плевилокса

Противомикробное лекарственное средство назначается остром синусите, простатите (в урологии), пневмонии и остром бронхите. Кроме того, оно часто прописывается при дерматологических инфекциях, вызванных штаммами бактерий, имеющих чувствительность к лекарству.

Способ применения и дозировка Плевилокса

Средние дозировки – 400 мг в день.

Таблетированная форма принимается внутрь, целиком, не пережевывая, вне зависимости от времени еды.

Срок лечения острого бронхита – 5 суток, острой формы синусита и дерматологических инфекционных патологий – 7 суток, пневмонии – от 1 до 2 недель.

Передозировка

У больного при использовании сверхдоз антибиотика могут возникать судороги, тремор, понос, рвота, ощущение сонливости.

Терапия предполагает прочистку кишечника и использование абсорбирующих препаратов.

Дальнейшие меры симптоматические и должны производиться под контролем показателя ЭКГ. Антидота у вещества не существует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Учитывая риск развития негативных проявлений со стороны ЦНС, больным следует проявлять бдительность при управлении подвижными механизмами, включая автомобильный транспорт.

Применение при беременности и лактации

Бактерицидное средство в таких случаях не назначается.

https://www.youtube.com/watch?v=4MqRn67-5A0\u0026list=PLBRtmXiXW3RmHA-9McSj4objuDZYJsN9A

Беременным Плевилокс не назначают.

Сроки и условия хранения

Таблетки нужно держать как можно дальше от влаги и света, при комнатной температуре. Они не теряют своей бактерицидной активности в течение 24 месяцев после производства.

Условия отпуска из аптек

Таблетки продаются только по рецепту.

Цена в аптеках

Стоимость антибиотика начинается от 620 руб. за 5 таблеток в пачке.

Доктор Ларионов