Регидрон №20 (18,9 г): инструкция по применению, показания.

Регидрон №20 (18,9 г)

Регидрон №20 (18,9 г): инструкция по применению, показания.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик (18,9 г порошка) содержит

активные вещества: калия хлорид 2,5 г

натрия хлорид 3,5 г

натрия цитрат 2,9 г

глюкоза безводная 10 г

Описание

Белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код АТХ А07СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно–щелочной баланс крови. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, рH слабощелочная – 8,2.

Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):

Натрия хлорид59,9 ммоль
Калия хлорид33,5 ммоль
Натрия цитрат11,2 ммоль
Глюкоза55,5 ммоль
Na71,2 ммоль
K33,5 ммоль
Cl93,5 ммоль
Цитрат11,2 ммоль

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия – более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия). В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.

Показания к применению

– восстановление водно-электролитного равновесия

– коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой

или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%)

– тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса

– в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к

интенсивному потоотделению

Способ применения и дозы

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.

Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками. За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.

Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).

Побочные действия

– аллергические реакции

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

– потеря сознания

– желудочно-кишечная непроходимость (илеус)

– нарушение функции почек

– сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует.

рН раствора препарата – слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Особые указания

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.

Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.

Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:

  • у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы
  • температура повышается выше 39 С
  • прекращается выделение мочи
  • появляются жидкие кровянистые испражнения
  • диарея длится более 5 дней
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли
  • если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами

Передозировка

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз.

Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания.

Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Форма выпуска и упаковка

По 18,9 г порошка в пакете. 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 C в течение 24 часов.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Производитель

Этновия Ой,

Теолисуте 16, ФИ-60100, Сейнайоки, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн, Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»

050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.

Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11

Факс: 8(727) 272-62-09

Электронная почта: assel.alshynbayeva@orionpharma.com

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%80%D0%B5%D0%B3%D0%B8%D0%B4%D1%80%D0%BE%D0%BD-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/758884701477650933?instruction_lang=RU

Инструкция по применению Регидрон порошок 18.9г

Регидрон №20 (18,9 г): инструкция по применению, показания.
Препарат представляет собой глюкозоэлектролитную смесь, в состав которой входят (на 1 пакетик): натрия хлорид — 3,5 г, калия хлорид — 2,5 г, натрия цитрата дигидрат — 2,9 г, декстроза — 10,0 г. В растворе, полученном при растворении 1 пакетика в 1 л воды, содержатся следующие концентрации действующих веществ: натрия хлорид – 59,9 ммоль, калия хлорид – 33,5 ммоль, натрия цитрата дигидрат – 9,9 ммоль, декстроза – 55,5 ммоль, Na+ – 89,6 ммоль, К+ – 33,5 ммоль, Сl- – 93,4 ммоль, цитрат – 9,9 ммоль

Группа

? Препараты, регулирующие водно-электролитное равновесие

Производители

Инпак АС (Норвегия), Мерк С.Л. (Испания), Орион Корпорейшн (Финляндия), Ресифарм Паретс С.Л. (Испания), Этновиа Ои/Орион Корпорейшн Орион Фарма (Финляндия)

Показания к применению Регидрон порошок 18.9г

Пероральная регидратация (восполнение жидкости в организме) и профилактика обезвоживания при острых диареях, сопровождающихся обезвоживанием легкой и средней степени. Лекарственный препарат восполняет запасы воды и солей.

Способ применения и дозировка Регидрон порошок 18.9г

Содержимое одного пакетика растворяют в 1 л свежекипяченой охлажденной питьевой воды. Образующийся бесцветный раствор принимают внутрь (перорально). При необходимости раствор допускается вводить через назогастральный зонд (в условиях стационара). Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике (при температуре от +2 до +8 °С), его следует употребить в течение 24 часов. Чтобы не нарушить действие препарата, в раствор не следует добавлять никакие Другие компоненты. Перед началом лечения пациента следует взвесить, чтобы оценить потерю массы тела и степень дегидратации. Питание пациента или грудное вскармливание во время проведенной пероральной регидрационной терапии прерывать не следует, или они должны быть продолжены сразу же после проведения регидратации. Во время лечения препаратом рекомендуется избегать приема пищи, богатой жирами и простыми углеводами (это может усугубить диарею). Для предотвращения обезвоживания применение препарата следует начинать, как только началась диарея. Обычно препарат требуется применять не более 3—4 дней, лечение прекращается с окончанием диареи. Если возникла тошнота или рвота, раствор желательно принимать в охлажденном виде небольшими порциями (например, чайными ложками). Для восполнения жидкости Регидрон® принимают в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела, вызванную диареей. Например, если потеря массы тела составляет 400 г, объем раствора Регидрон® составляет 800 мл. В течение этой фазы применение других жидкостей не требуется. Принимать пищу в первые 4 часа восполнения жидкости не рекомендуется. При приеме больших объемов возможно возникновение рвоты. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации желательно принимать Регидрон и воду в течение 24 часов по следующей схеме Масса тела (кг) – Общее количество требуемой жидкости (л) – Регидрон (мл) – Вода (мл) – Другие жидкости (мл): 40-49 – 2,10 – 900 – 540 – 660; 50-59 – 2,30 – 1000 – 600 – 700; 60-69 – 2,50 – 1100 – 660 – 740; 70-79 – 2,70 – 1200 – 720 – 780; 80-89 – 3,20 – 1400 – 800 – 1000; 90-99 – 3,60 – 1500 – 900 – 1200; 100 и более – 4,00 – 1700 – 1000 – 1300.

Противопоказания Регидрон порошок 18.9г

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелое обезвоживание. Кома (бессознательное состояние). Кишечная непроходимость. Тяжелая рвота. Диарея, обусловленная холерой. Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фармакологическое действие

Применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Декстроза содействует абсорбции электролитов, что способствует коррекции метаболического ацидоза. Осмолярность раствора составляет 282 мосм/л, pH — 8,2. Фармакокинетические свойства воды, электролитов и декстрозы, входящих в состав препарата сходны с таковыми, содержащимися в организме человека.

Побочное действие Регидрон порошок 18.9г

У пациентов с нормальной функцией почек риск развития гипернатриемии (повышения содержания натрия в крови) или избыточного поступления воды низкий. При слишком быстром приеме возможно возникновение рвоты.

Взаимодействие Регидрон порошок 18.9г

Не изучалось. Раствор препарата имеет слабощелочную реакцию, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника. Диарея сама по себе может изменять всасывание многих лекарственных препаратов, которые абсорбируются в тонкой или толстой кишке, или препаратов, в метаболизме которых имеет место кишечно-печеночная циркуляция.

Регидрон инструкция по применению (порошок в пакетиках 18,9 г)

Регидрон №20 (18,9 г): инструкция по применению, показания.

1 пакетик (18,9 г порошка) содержит:

  • активные вещества:
    • калия хлорид 2,5 г;
    • натрия хлорид 3,5 г;
    • натрия цитрат 2,9 г;
    • глюкоза безводная 10 г.

Описание: Белый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Электролиты с углеводами. Регидратанты для перорального приема.

Код ATX: А07СА

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

Фармакодинамика

Раствор препарата Регидрон применяется для корректировки потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте.

Глюкоза способствует абсорбции солей и цитратов, что помогает сбалансировать кислотно-щелочной баланс крови.

Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 260 мосм/л, pH слабощелочная — 8,2.

Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 литр раствора):

  • Натрия хлорид — 59,9 ммоль;
  • Калия хлорид — 33,5 ммоль;
  • Натрия цитрат — 11,2 ммоль;
  • Глюкоза — 55,5 ммоль;
  • Na+ — 71,2 ммоль;
  • К+ — 33,5 ммоль;
  • С— — 93,5 ммоль;
  • Цитрат — 11,2 ммоль.

По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон и концентрация натрия являются более низкими (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными; сниженная концентрация натрия необходима для предотвращения развития гипернатриемии), а содержание калия — более высокое (для более быстрого восстановления уровня калия).

В соответствии со сниженной концентрацией натрия, терапия гипоосмолярными солевыми растворами для пероральной регидратации может быть ассоциирована с гипонатриемией, которая обычно является ассимптоматической и кратковременной.

  • восстановление водно-электролитного равновесия;
  • коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе холера), диарея с легкой или умеренной дегидратацией (например, потеря массы тела у детей 3-9%);
  • тепловой стресс с сопутствующим нарушением водно-электролитного баланса;
  • в профилактических целях: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Порошок 1 пакетика растворяют в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды.

В раствор нельзя добавлять никакие другие компоненты, чтобы не нарушить действие препарата.

Раствор принимают перорально или вводят под присмотром врача через назогастральный зонд.

Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери веса тела и меры обезвоживания.

Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации или его можно продолжить сразу после регидратации.

Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.

Готовый раствор следует принимать после каждого жидкого опорожнения, небольшими глотками.

За 6-10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30-60 мл/кг массы тела.

Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи.

Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3-4 дня, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи.

При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими дозами.

Регидратация: дня коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6-10 часов в количестве, которое вдвое превышает потери веса при диарее, то есть если потери составляют 400 мл, количество препарата составляет 800 мл.

В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей.

Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов можно применять Регидрон (10-20 мл/кг массы тела) и другие жидкости (20-100 мл/кг массы тела).

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно.

  • гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • потеря сознания;
  • желудочно-кишечная непроходимость (ileus);
  • нарушение функции почек;
  • сахарный диабет.

Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует.

pH раствора препарата-слабощелочная, потому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от pH содержимого кишечника.

Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом таких препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации.

После этого Регидрон может быть использован для продолжения терапии.

Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.

Содержимое пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды.

При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.

Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и возможно требуют госпитализации.

Перед тем, как применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев, обычно необходимо проконсультироваться с врачом.

Ситуации во время применения препарата Регидрон, требующие врачебного вмешательства:

  • у пациента появляется замедленная речь, возникает сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
  • температура повышается выше 39 °C;
  • прекращается выделение мочи;
  • появляются жидкие кровянистые испражнения;
  • диарея длится более 5 дней;
  • диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли;
  • если лечение на дому неуспешно или невозможно.

Беременность и период лактации

Препарат в период беременности и кормления грудью разрешен к применению в рекомендуемых дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно развитие гипернатриемии.

У пациентов со сниженной функцией почек может возникнуть метаболический алкалоз.

Симптомы гипернатриемии включают слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанное сознание, иногда возможна остановка дыхания.

Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нейромышечном возбуждении и тетанических судорогах.

В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить.

Необходима консультация врача.

Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

Форма выпуска и упаковкаПо 18,9 г порошка в пакете. 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия храненияХранить при температуре от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C в течение 24 часов.
Срок хранения3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ПроизводительРецифарм Паретс, С.Л., Испания.

Инструкции на нашем сайте полностью соответствуют официальным инструкциям по медицинскому применению лекарственных средств, но вы так же можете скачать отсканированную версию официальной инструкции:

  • Регидрон инструкция по применению (порошок в пакетиках) от 15.03.2017

Регидрон инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/regidron-instrukciya-po-primeneniyu/

Доктор Ларионов